US BIOLOGIC, una empresa con sede en Memphis, TN, ha sido pionera en implementar un método de administración de la vacuna oral contra la enfermedad de Lyme a su fuente animal, el ratón de patas blancas.
La enfermedad de Lyme, el ébola, el virus del Nilo Occidental, la malaria y la rabia son enfermedades zoonóticas bien conocidas existentes en animales que pueden transmitirse a los seres humanos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) afirman que "más de seis de cada diez enfermedades infecciosas en los seres humanos se propagan de animales". Cada año en los Estados Unidos, más de 300,000 personas adquieren la enfermedad de Lyme por picaduras de garrapatas. Esta peligrosa enfermedad causa graves daños en las articulaciones, trastornos neurológicos y, en ocasiones, la muerte.
Los pellets recubiertos son comidos por ratones, evitando la propagación de la enfermedad de Lyme a garrapatas, y en última instancia a los seres humanos.
Spray Dynamics desarrolló un aplicador especial de recubrimiento centrífugo para U.S. Biologic. Ceo, Mason Kauffman (izquierda) y COO, Steve Zatechka (derecha).
Los parámetros de recubrimiento se controlan desde una sencilla pantalla táctil.
"Rompemos la cadena de la enfermedad de Lyme mediante la vacunación de los ratones a través de un simple pellet recubierto", explica Mason Kauffman, CEO de US BIOLOGIC. "Los ratones son el reservorio de la bacteria Borrelia burgdorferi que causa la enfermedad de Lyme. Las garrapatas obtienen las bacterias de los ratones y luego se las transmiten a los humanos". Kauffman dice que US BIOLOGIC está cambiando este escenario para hacer que los ratones formen parte de la solución de prevención de enfermedades.
Cinco años de pruebas de campo patrocinadas por los CDC han demostrado que este enfoque funciona. Los ratones desarrollaron anticuerpos contra Borrelia burgdorferi después de comer pellets recubiertos con la vacuna. En el último año de pruebas, esta infección por garrapatas reducida en un 76%, lo que significa que menos garrapatas podrían infectar a los seres humanos con la enfermedad de Lyme.
Trabajando para obtener la aprobación del USDA para la vacuna, US BIOLOGIC se enfrentó al desafío de desarrollar y fabricar los pellets de una forma que sería irresistible para ratones, ambientalmente neutral y lo suficientemente resistente para su distribución al aire libre.
"En colaboración con Purina Mills, US BIOLOGIC creó un pellet duro del tamaño de una bellota que contiene un 100% de productos naturales. "Nuestro objetivo era reducir el nivel de bacterias perjudiciales en el medio ambiente sin cambiar el equilibrio ambiental de ninguna manera", dice Kauffman. "La solución de pellets recubiertos ha superado todas las expectativas". US BIOLOGIC quería aplicar dos recubrimientos en los pellets: la vacuna y un revestimiento exterior resistente a la intemperie que sería atractivo para los ratones. Sin embargo, la aplicación precisa y simultánea de estos recubrimientos durante la producción en masa planteó un problema. "Nos preocupamos por la velocidad y los resultados", explicó Kauffman, "pero más que nada queremos que cada pellet sea perfecto".
El director de operaciones de la compañía, Steve Zatechka, PhD, fue responsable de desarrollar un proceso de producción adecuado. Buscó ayuda en la industria de procesamiento de alimentos y se puso en contacto con la oficina de Spray Dynamics de Heat and Control.
Un fabricante líder de aplicadores para recubrimientos húmedos y secos, Spray Dynamics invitó a Zatechka a su instalación de pruebas en St. Claire, MO. "Fue un buen proyecto colaborativo desde el principio", recuerda. "Trajimos muestras de nuestros pellets y recubrimientos y trabajamos con sus ingenieros para lograr la salida y la dulzura necesarias para nuestro proceso. Aunque nunca habían construido una máquina para este tipo de aplicación, Spray Dynamics desarrolló una capa centrífuga que es bastante única".
"Este fue un proyecto divertido e intelectualmente desafiante", dice Doug Hanify, director de Tecnología de Spray Dynamics. "Normalmente aplicamos recubrimientos a productos alimenticios y también vitaminas, y esmaltes a nutracéuticos", explica. "Los recubrimientos BIOLOGIC de EE. UU. requerían especificaciones y controles mucho más estrictos".
Además de ser sensible a la temperatura, la vacuna líquida y los recubrimientos de encapsulación se solidifican cuando se combinan. Hanify dice que el revestimiento centrífugo por lotes de Spray Dynamics fue personalizado para cumplir con estos requisitos. De hecho, la aplicación de recubrimiento es tan precisa, que no creó problemas especiales de limpieza más allá de la necesidad de una purga automática de aire para mantener clara la línea de suministro de líquido de encapsulación. Se incluyeron configuraciones de comprobación de velocidad basadas en la velocidad de la bomba y la sincronización del aplicador para asegurar la consistencia del recubrimiento para cada ciclo de lote.
"Spray Dynamics ha sido nuestro socio clave, al ayudarnos a alcanzar la velocidad, la calidad y la eficiencia que necesitamos", dice Kauffman. "Juntos, estamos entrando en un nuevo mundo de protección contra enfermedades".
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